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首页> 产品中心> 替米考星肠溶微丸，替米考星掩味包被，替米考星微囊包衣，替米考星流化床包衣机，替米考星制粒干燥包衣机，替米考星预混剂,替米考星肠溶包衣掩味微囊

 离心微丸包衣制备替米考星肠溶微丸工艺

一、替米考星肠溶微丸预混剂生产线简介

替米考星是泰乐菌素经酸水解后的衍生物，是半合成大环内酯类动物专用抗生 素，替米考星具有与大环内酯类药物相似的抗菌活性，对革兰氏阳性菌和一些革兰氏阴性菌及支原体有效。

但是，由于替米考星原料本身适口性比较差，对胃有一定的刺激，动物混饲时常出 现拒食甚至呕吐的现象，严重制约了其在畜禽疾病预防和治疗上的应用。目前，市场上常见 的替米考星制剂有口服液、注射液、预混剂等产品。因注射液不通过口服，不存在适口性差 的问题，但由于临床应用比较繁琐，毒副作用较大，在疾病大规模爆发时不能使替米考星切 实的发挥最大功效;其他制剂如口服液、预混剂等都属于口服常规制剂，都未能解决替米考星适口性差的难题。

现有的替米考星制丸方法大多采用挤出滚圆工艺，不仅操作繁琐，成本高，而且制备的颗粒呈现两头稍尖的类似大米形状，真球度远不如离心制丸工艺制成的颗粒，进而造成包衣效率差，颗粒表面的包衣厚薄不均匀，口服后在胃部易被降解吸收，对胃形成刺激 (包被好的颗粒要求在胃内不溶解，在肠道内溶解）。此外，挤出滚圆工艺制备的颗粒由于受到较高强度的挤压，在小肠内难以完全溶解释放，导致大部分原料药排除体外，造成环境污染。

二、替米考星肠溶微丸预混剂生产线工艺

江苏博鸿针对现有技术存在的上述问题，提供一种制备方法简单，成本低，临床应用简单，毒副作用小，功效强大，适口性好，易于动物肠道吸收，对环境不会造成污染的替米考星肠溶微丸的制备工艺。

技术方案如下：

离心微丸包衣机制备替米考星肠溶微丸工艺，

A)称取玉米淀粉、微晶纤维素，加入替米考星原粉后混合均匀，得到粉料；

B)在离心制丸机的转盘中加入粉料，打开转盘转速，设定喷液速度，开启风门进风量;然后开启转盘与供风，粉料在转动过程中被托起，并在挡板作用下不断翻滚，喷液栗喷入的粘合剂使粉料的 细微粉末之间相互粘合，形成颗粒母料；

C)往离心制丸机里添加步骤混匀的粉料，并不断喷入粘合剂溶液进行制丸;物料逐渐加大，即停止制丸操作；所得的颗粒再经干燥，取出过筛；

D)将所得的颗粒放入流化床制粒包衣机内喷入包衣剂溶液进行包衣，过筛后即得替米考星肠溶微丸。

与目前流行的挤出滚圆制粒工艺相比，江苏博鸿采用离心制丸机工艺制备替米考星肠 溶微丸有如下优势：

①工艺设备简单。离心制丸工艺只需要离心制丸机、分级筛、流化床制粒干燥包衣机三台设备，而 挤出滚圆工艺需要槽形混合机、挤出机、抛圆机、分级筛、流化床五台设备，相比之下，离心 制丸工艺更加便捷，占用厂房空间少，成本更低；

②离心制丸工艺的微丸颗粒采用粉末沉积的方式逐渐放大而成，做成的颗粒非常均匀与致密，真球度很高，在显微镜下呈现标准的圆球状。而挤出滚圆工艺因受设备限制，物料先湿法混合制成软材，然后挤出呈面条状，再经抛丸机切断与滚圆，最终制成的微丸颗粒因工艺特点呈现两头稍尖的类似大米形状，真球度不如离心制丸工艺制成的颗粒，而真球度较高的颗粒在流化床内包衣效率远高于不规则的颗粒;挤出滚圆颗粒包衣效率差，颗粒表面的包衣厚薄不均匀，口服后在胃部易被降解吸收，对胃形成刺激(包被好的颗粒要求在胃内不溶解，在肠道内溶解）。

③对药物加工性质无特殊要求，适用范围广，不仅适用于一般化学药物，而且也可用于含糖高的微丸以及粘性较大、无法使用挤出滚圆机制备的微丸。

④在保持微丸较高机械强度的同时又解决了挤出滚圆工艺造成颗粒受到较高强 度的挤压而难以完全溶解释放等问题，导致大部分原料药排除体外，造成环境污染。

实验结果表明，江苏博鸿提供的替米考星肠溶微丸包封率高，可很好的掩盖替米考星的苦味，且尽在肠道环境中溶出，可作为肠溶缓释试剂，解决在胃内吸收带来的不良反应，其制备工艺简单，原料廉价易得，适合工业化大规模生产，因此其应用前景十分广阔。

江苏博鸿坐落于江苏江阴高新经济开发区，占地面积80多亩，占地20000平米，拥有专业机械加工设备80多台，员工总数100余人，年生产超过200台套干燥、制粒、包衣设备。江苏博鸿是装备和制药机械设计生产厂家，主要产品是真空干燥机，卧式喷雾干燥机，压力喷雾干燥机，带式干燥机，盘式干燥机，耙式干燥机，闪蒸干燥机，喷雾干燥机，热风循环烘箱，湿法制粒机，沸腾干燥制粒机，二维混合机，超微粉碎机等多个规格品种，符合制药工业国际CGMP规范要求的固体制剂设备，提供自动化的固体制剂整体解决方案，为用户提供更及时到位的全方面服务。

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